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A córnea artificial pode restaurar completamente a visão de pessoas cegas

A empresa israelense CorNeat Vision desenvolveu uma córnea artificial quee permitiu que um idoso cego de 78 anos restaurasse totalmente sua visão.

Esse tipo de implante é denominado KPro e tem a vantagem de poder ser integrado diretamente na parede do olho sem a necessidade de doador de tecido humano. O paciente pode reconhecer sua família e ler o texto no dia seguinte à operação.

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O momento “foi muito emocionante para nós; estamos tentando criar esse sonho nos últimos cinco anos e ele tem sido uma montanha-russa ”, disse o co-fundador e diretor médico da CorNeat, Dr. Gilad Litvin, o inventor da CorNeat KPro. Ele havia dito anteriormente que havia “muitas lágrimas na sala”, depois que as bandagens foram retiradas.

O processo de recuperação de Furani envolveu várias semanas para permitir que o material sintético se integrasse a seus próprios tecidos, um processo que levou até três meses em testes com animais, explica o Dr. Litvin à NoCamels, e acompanhamentos mensais.

“Há uma curva de aprendizado, vamos aprender mais coisas sobre o comportamento do aparelho com mais procedimentos”, afirma.

A empresa agora está se preparando para um segundo procedimento de implantação em Israel e o lançamento de um teste no Canadá com 10 pacientes, bem como em seis locais em diferentes estágios do processo de aprovação na França, Estados Unidos e Holanda.

No momento, os ensaios clínicos são para pacientes com cegueira da córnea que não são candidatos adequados – ou não conseguiram – um ou mais transplantes de córnea (ceratoplastia), ou cujas condições os tornam inadequados para um transplante devido a disposições genéticas, por exemplo.

“O implante é um tratamento para pessoas cegas devido à opacidade da córnea”, disse o Dr. Litvin ao NoCamels. As causas da opacidade da córnea podem incluir lesão, inchaço e infecção, como herpes, que pode ter complicações graves. O uso excessivo de lentes de contato e o manuseio incorreto também podem causar infecções graves e danos à córnea.

Sobre a córnea artificial

Esta córnea artificial é única, e CorNeat enfatiza que a produção de materiais biomiméticos estimulará a proliferação celular. Portanto, ele combina perfeitamente com os tecidos humanos.

O implante CorNeat KPro foi projetado para substituir essas córneas deformadas, com cicatrizes ou opacificadas e reabilitar totalmente a visão de pacientes cegos da córnea. A lente do implante se integra com o tecido ocular residente usando um nano-tecido sintético não degradável patenteado colocado sob a conjuntiva (o tecido que reveste o interior da pálpebra), que estimula o crescimento celular e facilita a integração completa com o tecido circundante.

As soluções biológicas atuais são suturadas ou integradas ao tecido córneo nativo, que carece de vasos sanguíneos e cura mal, Dr. Litvin explicou anteriormente à NoCamels .

Tratamento da cegueira da córnea

Desde o anúncio da cirurgia no mês passado – e da visão restaurada de Furani – a CorNeat tem recebido ligações e pedidos “de pessoas de todo o mundo” – de investidores a médicos e pessoas interessadas em participar dos testes, diz Almog Aley-Raz, da CorNeat Co-fundador, CEO e VP de P&D da Vision.

Os pacientes em potencial estão se alinhando à medida que há mais compreensão do procedimento, diz ele ao NoCamels.

Enquanto isso, a coordenação de um esforço experimental multinacional exigiu um grande investimento de tempo e recursos, e os processos de aprovação separados têm sido rigorosos, indica Aley-Raz.

A CorNeat, diz ele, tem orgulho de poder fazer tudo internamente, despachando seu próprio departamento clínico para lançar aplicativos, criando seu próprio banco de dados e trabalhando metodicamente para obter a aprovação necessária.

“Isso é único porque nos dá controle sobre todo o processo e podemos resolver dúvidas e problemas com os reguladores imediatamente”, disse Aley-Raz à NoCamels.

O esforço é parte da grande visão da CorNeat para resolver a cegueira da córnea em todo o mundo e combater a desigualdade inerente de acesso a essas soluções de saúde.

“Mais de 50 por cento das pessoas no mundo não têm acesso ao tecido da córnea, e bancos da córnea, e nenhum acesso a soluções sintéticas”, diz o Dr. Litvin. A cada ano, o número cresce devido a um gargalo criado pela lacuna entre o número de pessoas que ficam cegas e o número de pessoas que podem ser tratadas.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde,  aproximadamente dois milhões de novos casos  de cegueira da córnea são relatados a cada ano, e 30 milhões de pessoas em todo o mundo são legalmente cegas de um ou de ambos os olhos devido a lesões e doenças da córnea. Um  estudo recente  publicado pela JAMA Ophthalmology descobriu que a escassez de córneas é de cerca de uma córnea disponível para cada 70 pacientes.

Tratamento da córnea artificial na China

Na China, com mais de cinco milhões de pacientes esperando por ceratoplastia e apenas alguns milhares de transplantes por ano disponíveis, CorNeat está planejando um estudo este ano com 60-70 pacientes locais para facilitar a transformação do CorNeat KPro em uma solução primária para a cegueira da córnea, Dr. Litvin diz.

“Nossa missão é promover a igualdade, restaurando a visão”, acrescenta. “Queríamos criar um dispositivo que não precisasse de nenhum tecido, para que você pudesse ter uma alternativa totalmente sintética ao tecido de doador humano.

Em países desenvolvidos, Aley-Raz e Dr. Litvin acreditam que o custo do implante será coberto por seguradoras e pode se tornar parte da “cesta de saúde” em estados com saúde universal.

Em outros lugares, eles estimam o custo em US $ 2.000 a US $ 3.000, mas dizem que estão trabalhando para reduzir o custo de produção e vão alavancar diferentes programas de país que visam reduzir a cegueira.

“O custo da cegueira já é muito alto; não se trata apenas do impacto social ”, diz Aley-Raz.

Fonte: https://nocamels.com/category/health-news/